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 生華科膽管癌藥 獲肯定


工商時報【彭暄貽╱台北報導】

生華科(6492)開發中新藥CX-4945已在膽管癌二期臨床階段,因台灣膽管癌盛行率高,加上新增包括台大等五個醫院啟動收案,因此加快收案速度,有利於CX-4945的開發進展。今年第三屆亞太膽道癌研討會首次從泰國曼谷移師到台北舉行,生華科除將在現場設立公司專區,也受邀發表CX-4945臨床數據。

據GlobalData及台灣醫界雜誌等資料,膽管癌目前仍屬於「未被滿足醫療需求」的疾病,預計到2025年的全球藥品市場商機將超過3億美元。如果臨床試驗順利及取得藥證上市,未來如進入美國市場將享有七年獨賣權。

膽道癌是難治的惡性腫瘤之一,近年在亞洲包括大陸、韓國、泰國和台灣都有較高的盛行率。膽管癌是台灣第二常見的肝膽惡性腫瘤,好發在60-70歲年齡層,且男性略多於女性,目前治療主要方式包括手術、放療和化療及肝移植,相較於肺癌或乳癌,治療選擇相對有限。

生華科新藥CX-4945在2016年由美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格,並於去年5月啟動二期隨機分派臨床試驗,為加速臨床試驗收案效率,在台灣新增包括台大、成大、台北榮總、林口長庚、高雄長庚五個臨床中心,加上原本的中國醫藥大學附設醫院,提供更多病患在治療膽管癌藥物的選擇機會。

據生華科之前公布的臨床一期初步分析結果,膽管癌末病人接受CX-4945合併化療藥物治療,可顯著延長生命,包括無惡化存活期和整體存活期(OS)的中位數,都優於現有標準療法,甚至原本無法手術的病人,有4位經過治療腫瘤縮小後可手術切除。







 這個病比肺結核更難纏


好醫師新聞網記者張本篤/台南報導

​上圖:成大醫院胸腔外科黃維立醫師

一般人如有慢性咳嗽、食慾不振、體重消瘦,甚至咳血,多會害怕並聯想到令人聞之色變的「白色瘟疫」:肺結核。但因藥物進步,感染結核分枝桿菌造成的肺結核的治療效果顯著,國內數據也顯示肺結核的發生率逐年下降;反而是從資料中發現非結核分枝桿菌正悄悄地影響國民健康。

一名31歲男性病人因慢性咳嗽接受身體健康檢查,胸部X光顯示其右上肺尖處有白影,經胸腔病院做痰液培養確診為非結核分枝桿菌感染,並開始接受抗生素治療。在近1年的藥物治療後,病人的右上肺葉病灶仍持續存在,甚至產生空洞化,因此轉診至成大胸腔外科評估是否需要手術介入。

成大醫院胸腔外科黃維立醫師說,病人在成大醫院接受了單孔胸腔鏡右上肺葉第一及第二肺節切除,術後恢復良好,5天後便順利出院並持續在門診追蹤治療。

黃維立醫師說,相較於肺結核,肺臟的非結核分枝桿菌感染是個令胸腔科醫師頭痛的疾病,雖然非結核分枝桿菌的感染不會人傳人,但診斷的困難性、藥物的複雜性及抗藥性等問題,都造成病人身、心、靈嚴重損傷。

要時須及早以外科手術切除病灶,藥物及手術雙管齊下才可有較佳的治療效果。黃維立醫師說,現在透過約3公分的單孔胸腔鏡手術,病人可以有較短的住院天數及恢復期,不必因為害怕手術而選擇只靠抗生素對抗這種難纏的非結核分枝桿菌感染。

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